Eurofarma, una de las mayores compañías farmacéuticas latinoamericanas y referente en innovación en el sector, presentó ante la autoridad regulatoria de México la solicitud de registro de cenobamato, un medicamento referente de última generación para el tratamiento de epilepsia focal. Innovador en su clase, el producto ya cuenta con aprobación regulatoria en distintos países en América Latina y ya está comercializado por Eurofarma en Brasil, Chile y Perú bajo la marca XCOPRI ^®.

Esta innovación llega para ampliar las opciones terapéuticas disponibles para las personas que viven con epilepsia, una enfermedad que afecta a entre 2 y 2.5 millones de personas en México y constituye una de las enfermedades neurológicas más frecuentes del país, de acuerdo con Gobierno de México. A pesar de los avances terapéuticos, aproximadamente un 30% de los pacientes presenta epilepsia farmacorresistente, continuando con crisis epilépticas que impactan significativamente su calidad de vida y la de sus familias, según la Liga Internacional Contra la Epilepsia.

En este contexto, la llegada de XCOPRI^® (cenobamato) podrá representar una importante innovación para la neurología mexicana, incorporando una nueva alternativa terapéutica para el tratamiento de epilepsia focal que no ha sido controlada de forma adecuada a pesar del tratamiento previo con al menos 2 antiepilépticos, respaldada por la experiencia y los resultados obtenidos tras su introducción en Estados Unidos y Europa.

“El tratamiento con cenobamato puede reducir drásticamente las crisis epilépticas incluso en pacientes con epilepsia fármacorresistente, ofreciendo beneficios importantes en la calidad de vida de las personas con epilepsia en América Latina. Pacientes que antes no tenían acceso a medicamentos innovadores como éste, o que dependían de importación excepcional, ahora pasan a contar con una nueva opción terapéutica. La aprobación por parte de Anvisa en Brasil es también un hito importante que refuerza nuestro compromiso de invertir en soluciones innovadoras, con alto valor clínico e impacto social”, afirma João Siffert, vicepresidente de Innovación en Eurofarma.

Resultados y eficacia

Uno de cada cinco pacientes alcanzó libertad de crisis en los estudios clínicos pivotales. Con su mecanismo de acción innovador, cenobamato demostró un perfil de eficacia sin precedentes en el tratamiento de epilepsia focal fármacorresistente. En terapia adyuvante, los pacientes tratados con 400 mg/día presentaron una reducción mediana de 65% en la frecuencia de crisis focales durante la fase de mantenimiento¹, mientras que la dosis de 200 mg/día produjo una reducción mediana de 55,6%, con resultados consistentes en ambos estudios. Notablemente, uno de cada cinco pacientes (21% y 28,3%) alcanzó libertad de crisis —un resultado raramente observado con las demás terapias farmacológicas disponibles. Para contextualizar, después de tres líneas de tratamiento con fármacos anticrisis convencionales, solo 4% de los pacientes logra este mismo resultado, lo que evidencia el potencial transformador de cenobamato en el manejo de la epilepsia focal que no ha sido controlada de forma adecuada a pesar del tratamiento previo con al menos 2 antiepilépticos.

Resultados recientes del mundo real corroboran estos datos. En un estudio de 2025, 79.6% de los pacientes presentó una reducción ≥50% en la frecuencia de crisis tras un año de tratamiento con cenobamato, y 36.6% alcanzó libertad de crisis; indicadores que se mantuvieron elevados tras dos años: 80% para ≥50% de reducción y 30,9% de libertad de crisis. La adherencia al tratamiento fue alta, con disminución significativa del número de medicamentos concomitantes y de sus dosis, lo que indica una simplificación del régimen terapéutico. Estos resultados refuerzan la eficacia sostenida y buena adherencia a cenobamato en escenarios de práctica clínica real, especialmente en pacientes con epilepsia de difícil control.

Las alianzas globales, expansión regional y enfoque continuo en innovación reflejan el compromiso de Eurofarma con ampliar su presencia en especialidades médicas complejas y de alto valor agregado, contribuyendo al desarrollo del ecosistema de salud en América Latina.

Epilepsia: un desafío de salud pública en América Latina

La epilepsia es una de las enfermedades neurológicas crónicas más prevalentes del mundo y representa un desafío significativo de salud pública. Además de México, donde la enfermedad afecta entre 2 y 2.5 millones de personas, América Latina y el Caribe concentran más de 6 millones de personas con epilepsia activa y más del 60% de los pacientes no recibe tratamiento adecuado debido a barreras como diagnóstico tardío, acceso limitado a especialistas y restricciones en la disponibilidad de terapias innovadoras.

Como resultado, la epilepsia continúa asociada a elevados índices de discapacidad, estigmatización social y pérdida de calidad de vida. En este contexto, la ampliación del acceso a medicamentos innovadores como cenobamato es fundamental para reducir la brecha terapéutica existente, especialmente entre pacientes con epilepsia de difícil control. La llegada de nuevas opciones terapéuticas al mercado latinoamericano es un avance relevante tanto para el sistema de salud como para millones de personas que viven diariamente con los efectos de la enfermedad.